תאריך: 09/04/2023
הודעה חשובה בנוגע לאיסור שימוש באמפולות מים להזרקה המצורפות לתכשיר Simulect® 20 mg Powder and solvent for solution for injection or infusion, מספר רישום 113-38-29524
חברת נוברטיס ישראל בע"מ המייבאת את התכשיר שבנדון Simulect, המשמש למניעת דחיית השתלות, מודיעה כי יש לעצור באופן מיידי שימוש באמפולות המכילות מים להזרקה ונמצאות כחלק מערכת התכשיר.
מדובר באצווה SHDP3, תאריך תפוגה: 31/07/2025.
יש להשתמש במים להזרקה ממקור אחר. הנ"ל בידיעה ובשיתוף משרד הבריאות.
יש לדווח לנוברטיס על מספר האמפולות שמועברות להשמדה מהאצווה הנדונה
מצורפים פרטים נוספים באשר להתנהלות הנדרשת בנושא
אנא דאגו להפיץ מכתב זה לכל בעלי העניין במוסדותיכם.
בברכה,
ד"ר טוביה בן גל, יו"ר
פרופר רות רחמימוב, מזכירה
